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フィナステリドの副作用について

どんな薬にも、多かれ少なかれ副作用はつきものです。フィナステリドの場合、臨床試験における副作用はごく軽いものでした。薬を飲んだことと関連がありそうな副作用は、フィナステリド0.2ミリグラム錠を投与されたグループで1.5パーセント、1ミリグラム錠のグループでは6.5パーセント、プラセボを投与されたグループでは2.2パーセントの患者さんから訴えがありました。

どちらのグループも、訴えは男性機能の低下や性欲の減退など「性」に関するものが大半でしたが、いずれも「自覚症状」で、日常生活に大きな障害をきたすものではありませんでした。そもそもフィナステリドには性欲に関与するテストステロンを減らす作用はないので、理論的にも男性機能に支障をきたすことはないと言えるでしょう。

欧米の臨床試験でも、性機能に関連した副作用の訴えが4~5パーセント報告されていますが、これも自覚症状であり、1ミリグラム錠グループとプラセボグループとのあいだにも決定的な差はなかったと報告されています。

また、国内の臨床試験でフィナステリド1ミリグラム錠を飲んでいたグループから肝機能の悪化で上昇するALT値と総コレステロール値がわずかに上がった例、海外では胃の不快感を訴えた例がありましたが、いずれも軽い副作用でした。フィナステリドの臨床試験では、深刻な副作用は国内外ともまったく報告されませんでした。

ただし、服用に当たっての注意点はいくつかあります。フィナステリドは、医師の処方箋がなければ購入できません。こうした薬を「医師処方箋」と言いますが、フィナステリドのようにホルモンにかかわる薬品の場合、薬局で自由に買える一般医薬品としての認可は下りにくいのが現状です。

このため、フィナステリドを試したい方は、まず「脱毛症外来」のある病院やクリニックで診察を受けなければなりません。そこで男性型脱毛症と診断された場合、20歳以上の男性であれば特別な検査なしでフィナステリドを処方してもらうことが可能です。ただしQOL改善薬としての位置づけですので健康保険の適応にはならず、診察、薬剤費ともに全額自費の診療になります。

また市販後の調査では国内で数十万人が内服していると推測されますが、十数例に重篤な肝機能障害が報告されています。数十万人の服用者に対し、副作用の報告例が数十例であった場合、普通の医薬品なら特別な注意喚起はなされません。しかしQOL改善薬であるフィナステリドには一応注意喚起の必要性があります。

フィナステリドで重い副作用がでた十数名に共通した特徴は見られません。強いて注意点を言えば、もともと肝機能障害をもっている人は、服用の際十分気をつけたほうがいい、ということぐらいでしょうか。


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